化妆品原料平台注册步骤
化妆品行业的朋友们,注意!
每个假期前夕,官方都必须发出通知,这是规律。
化妆品原料安全信息登记平台,来了!
关注【化妆品生产经营质量管理】微信官方账号,回复技术指南,下载化妆品原料安全信息填写技术指南
【登录界面】
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境内用户:www.sodw.cn
境外用户:www.sodw.cn
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温馨提示: 企业主体证明文件由中国公证机关公证或由中国使领馆确认
【境内企业注册界面】
【技术指南】
化妆品原料制造商:指对原料安全负责的企业,可以是实际原料制造商,也可以是委托原料生产的企业。
化妆品原料申申请企业:化妆品原材料制造商或其授权的境外或境内法人企业,只能授权同一质量规格的企业。
填写的企业信息:
企业信息表盖章扫描件; 原材料制造商企业主体证明文件; 原材料制造商出具的授权书(授权提交)
原料分类及关键特点:
a.主要成分的基本特征(单选,不含少量杂质、稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等保证原料质量的成分)
□结构清晰的单一化合物
□聚合物/混合物(指含聚合物的混合物)
□其它混合物(指不含聚合物的混合物)
b.原料来源(可选)
□合成(所有来自煤、煤焦油或原油精制的碳氢化合物或其他物质的来源都被描述为合成”)
□植物(直接来源),指通过直接使用、物理粉碎/压榨/分离、溶剂提取等方式,直接从植物获取化妆品原料,包括使用发酵或细胞/组织培养技术的情况
□植物(间接来源),除直接来源以外的植物来源原料,如从植物中获取原料后,通过化学合成等步骤最终制成化妆品原料,可以同时获来源信息 选择合成和此项;树胶;
□动物(直接来源)是指通过直接使用、物理破碎/压榨/分离、溶剂提取等方式直接从动物获取化妆品原料,包括使用发酵或细胞/组织培养技术
□动物(间接来源),除直接来源以外的动物来源原料,如从动物获取原料后,通过化学合成等步骤制作化妆品原料,可以同时获取来源信息 选择合成和此项;牛奶;蜂蜜
□藻类和大型真菌(直接来源)是指通过直接使用、物理粉碎/压榨/分离、溶剂提取等方式直接从藻类或大型真菌中获取化妆品原料,包括使用 发酵或细胞/组织培养技术
□藻类和大型真菌(间接来源)除直接来源以外 真菌来源原料
□细菌、真菌或其他单细胞生物
□矿物
□其他
C.原料生产方式(可多选)
□自然存在(直接使用简单收集、灭菌等必要工艺)
□化学合成
□仅物理粉碎/压榨/分离(其他生产工艺同时存在时无需选择)
□只有物理混合(当有其他生产工艺时,不需要选择这个)
□溶剂提取
□水解
□利用基因工程技术培养发酵或细胞/组织
□其他一般发酵或细胞/组织培训
□其他
d.其他特征(适用时选择)
□肽 ,
□蛋白质
□纳米原料
□香精
e.如果属于复合/混合原料,则需要检查原因可多选)
□由合成过程产生的混合物
□混合提取(如先将多种植物原料混合,再提取)
□只添加稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等保证原料质量的成分
□只添加必要的溶剂、稳定剂、防腐剂和抗氧化剂 质量的成分
□自制或购买主要成分
□其他
【提交化妆品原料安全相关信息】
自2021年5月1日起,注册人申请注册或备案时,应填写产品配方原材料的来源和商品名称信息,包括《化妆品安全技术规范》中质量规格要求的原材料,并提交原材料质量规格证书或安全相关信息。
自2022年1月1日起,注册人申请注册或者备案时,应当提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的原材料的安全信息。
自2023年1月1日起,注册人申请注册或者备案时,应当按照规定的要求提供所有原材料的安全相关信息。注册人、备案人应当在2023年5月1日前补充已注册或者完成备案的化妆品 ** 所有原材料在产品配方中的安全相关信息。
填写原材料安全信息
关注【化妆品生产经营质量管理】微信官方账号,回复技术指南,下载化妆品原料安全信息填写技术指南
【药监局通知原文】
化妆品原料安全信息登记平台在线通知
为落实《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理条例》等法律法规,国家食品药品监督管理局组织建立了化妆品原材料安全信息登记平台。自2021年12月31日上午9时起,化妆品原材料制造商或其授权企业可登录平台提交原材料安全信息。其中,国内用户直接通过国家食品药品监督管理局网上服务大厅(www.sodw.cn)登录化妆品原料安全信息登记平台模块;海外用户需要登录化妆品原料安全信息平台(www.sodw.cn)开户后登录。
化妆品原材料安全信息登记平台上线后,化妆品注册人、备案人、国内负责人仍可通过化妆品登记信息服务平台填写原材料制造商出具的原材料安全信息文件,或填写化妆品原材料安全信息登记平台生成的原材料提交代码相关原材料安全信息文件。
国家药监局
2021年12月30日
原创文章,作者:boge,如若转载,请注明出处:https://www.hanzheyoupin.com/?p=23993