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化妆品原料的风险分级管控

’大牌同款’/  

化妆品配方需要从成千上万的原材料中选择,包括固体原材料、液体原材料、含水原材料、无水原材料、酸、碱、中性原材料,原材料质量在很大程度上决定了成品的质量,必须控制原材料的微生物含量,不同原材料的微生物污染风险不同,其微生物控制方法也不同。

根据各种化妆品原料的含水量、酸碱性及其微生物生长的可能性,对原料进行风险分类:

1.无风险(0级):酸、碱、醇等

2.轻微风险(1级):无水脂,如矿物油、硬脂酸等。

3.低风险(2级):甘油、山梨醇等。

4.中风险(3级):表面活性剂、增泡剂、淀粉、黄原胶等。

5.高风险(4级):水溶液,如植物提取物、去离子水等。

根据原材料风险评估结果,确定原材料风险等级,制定并实施控制措施,将风险特别是高风险控制在可接受的程度。

化妆品原材料风险分类后,应制定控制措施。从收到原材料到原材料的储存、抽样检验和使用,还应注意防止微生物的引入,包括以下几个方面:

1.每次取用前检查外包装是否完好

2.包装前应清洗外包装容器

3.一次未用完的原正确密封,防止污染

4.对微生物敏感的高危原料应隔离储存

5.采用无菌方法对进厂原料进行抽样,避免这一环节带入微生物的潜在可能性

简而言之,化妆品原料微生物的风险分类只是风险分类的一部分。在实际开发过程中,应对原材料进行整体风险分类,并制定控制措施,以将风险控制在可控范围内。

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