瑷尔博士益生菌精研平衡修护乳有日本原料吗？瑷尔博士益生菌精研平衡修护乳成分表分析

瑷尔博士益生菌精研平衡修护乳

修护
保湿

膏霜乳

面部

备案号：
鲁G妆网备字2020000318

功效评价

功效宣称依据

 
功效评价结论 评估测试样品具有保湿、修护功效，及宣称温和（无刺激），宣称二甲基甲硅烷醇透明质酸酯和小分子透明质酸钠的保湿功效，神经酰胺和益生菌的修护功效。通过36名亚洲健康受试者测试结果可知，测试样品具有降低经表皮水分流失的皮肤屏障修护功效，降低皮肤泛红等刺激；具有提升皮肤角质层水分含量的保湿功效；使用过程中受试者未出现不适感，无引起皮肤不良反应的潜在可能性，可以认为测试样品温和（无刺激）。由研究数据可知，二甲基甲硅烷醇透明质酸酯具有提升皮肤角质层水分含量，减少皮肤水分流失的保湿功效；益生菌（OPTIMEALTH）具有降低皮肤经皮水分散失的屏障修护功效。由文献可知：神经酰胺是皮肤脂质中的重要成分，既防止体内水分和电解质的流失，又能阻止有害物质的入侵，保持皮肤屏障的完整性。分子量高的透明质酸钠具有更好的防止皮肤水分流失的功效；分子量低的透明质酸钠增加皮肤水分含量的效果显著，将不同分子量的透明质酸钠复配使用可获得更好的保湿效果。  

 
功效宣称依据

1、【特定宣称（原料功效）】
研究数据简述

方法名称
方法来源
试验起止日期	1970年01月01日-1970年01月01日
试验结果简述	招募60名受试者参与测试，依据随机原则，将志愿者分成两组，每组 30 人，测试区域为面部，在使用前、使用 2 周后和 4 周后，对志愿者面部进行皮肤角质层水分含量测试和经皮水分散失测试，并开展问卷调查。基于仪器测试结果，在 4 周的测试周期内，与使用前相比，皮肤角质层水分含量测试结果显示，含二甲基甲硅烷醇透明质酸酯组的皮肤角质层水分含量显著性升高（P < 0.001）；经皮水分散失 TEWL 测试结果显示，含二甲基甲硅烷醇透明质酸酯组的经皮水分散失 TEWL 显著性降低（P< 0.001），表现出使面部皮肤干燥状态缓解、水润光滑感提升、提升皮肤光泽度、使面部整体状态变好的保湿效果。测试结果表明二甲基甲硅烷醇透明质酸酯具有保湿效果。
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文献资料简述

方法名称
方法来源
试验起止日期	1970年01月01日-1970年01月01日
试验结果简述	根据文献《神经酰胺在皮肤中的主要功能》介绍，“砖一砂浆”模型最常用于描述皮肤屏障的结构，即角质形成细胞及其内部结构蛋白形成皮肤屏障的”砖”，而皮肤脂质形成“砂浆”，共同保持皮肤屏障的完整性“。神经酰胺是“砂浆”中的重要成分，是角质层中的主要脂质之一。角质层中脂质衍生自颗粒细胞中的层状体，由50%神经酰胺、25%胆固醇和15%脂肪酸组成，形成复层板层膜充满整个角质层细胞间隙。复层板层膜是物质进出表皮时所必经的通透性和机械性屏障，是角质层中唯一的连续结构，施加到皮肤上的物质必须要通过这些区域，而这些脂质增加了粘附力和阻碍细胞之间的物质移动，既防止体内水分和电解质的流失，又能阻止有害物质的入侵，有助于机体内稳态的维持。 参考文献：程莎莎,程晖,张学军.神经酰胺在皮肤中的主要功能[J].中国麻风皮肤病杂志,2018,34(05):307-309.
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研究数据简述

方法名称
方法来源
试验起止日期	1970年01月01日-1970年01月01日
试验结果简述	委托广州莱德璞检测技术有限公司进行OPTIMEALTH（益生菌）（乳酸杆菌/豆浆发酵产物滤液、水、丁二醇、1,2-戊二醇）的皮肤经皮水分散失量(TEWL)研究。基于受试者仪器测试结果：研究招募10名 18-65岁，双前臂肤质属于干性或非常干的成年受试者。在恒温恒湿条件下，采用随机、单盲、自身阳性对照观察研究。在其双前臂设定的区域内单次使用含OPTIMEALTH的受试样品，反复测量经皮水分散失量(TEWL):，从而评估该受试样品对皮肤屏障的修护效果；结果显示：涂抹含OPTIMEALTH的受试样品后2小时至8小时皮肤经皮水分散失量均下降，证明OPTIMEALTH具有降低皮肤经皮水分散失的屏障修护功效。
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文献资料简述

方法名称
方法来源
试验起止日期	1970年01月01日-1970年01月01日
试验结果简述	根据文献《不同分子量透明质酸钠的保湿效果评价》介绍，文献中30名受试者参与测试，考察不同分子量透明质酸钠在化妆品中的保湿功效。以左、右手臂前臂内侧为试验区域，涂抹含不同分子量透明质酸钠的化妆品膏霜，于涂抹前后分别使用 Corneometer CM825 和 Tewanmeter TM300 测量 1h、 2h、 4h、 6h、 8h 时受试区域和空白对照区域的皮肤含水量和皮肤水分流失量。结果显示，分子量高的透明质酸钠具有更好的防止皮肤水分流失的功效；分子量低的透明质酸钠在低浓度时基本没有防止皮肤水分流失的作用，但其增加皮肤水分含量的效果显著。将不同分子量的透明质酸钠复配使用可获得更好的保湿效果。 参考文献：毛华,王海英,栾贻宏,郭学平. 不同分子量透明质酸钠的保湿效果评价[C]//第九届中国化妆品学术研讨会论文集（上）.,2012:23-26.
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2、【宣称温和（无刺激）】
消费者使用测试简述

方法名称	消费者使用测试
方法来源	刘唯一, 周琳, 赵华. 化妆品功效评价（ⅩⅢ）—消费者使用测试[J]. 日用化学工 业, 2021, 51(6): 485-490.
测试方式	调查   面谈   其他
数据收集方式	问卷   视频   其他
试验起止日期	2021年12月24日-2022年01月21日
试验结果简述	基于36名志愿者使用测试，，测试部位为面部，测试周期为4周，在使用样品 2 周后、4 周后，面部皮肤干燥状态缓解、水润感提升、面部皮肤粗糙、毛孔粗大改善、面部细纹变浅、面部皮肤紧致度提升、面部皮肤弹性提升、面部皮肤光泽度提升、面部皮肤屏障能力、耐受性更好、面部皮肤整体状态变好的指标同意程度人群有效率均≥60%。36 名受试者均未出现过不适感，产品温和无刺激。综上所述，测试样品具有保湿功效，温和无刺激。
评价机构	三立慧评（北京）检测技术有限公司
地址	北京市房山区拱辰街道办事处学园北街 11 号教育实习楼七层 80703

人体功效评价试验简述

方法名称	人体皮肤斑贴试验： 皮肤封闭型斑贴试验
方法来源	《化妆品安全技术规范》 (2015 年版) 第七章 2 人体皮肤斑贴试验；
功效判定指标	皮肤封闭型斑贴试验皮肤反应分级
试验起止日期	2021年11月30日-2021年12月03日
试验结果简述	根据《化妆品安全技术规范》 (2015 年版) 对测试样品进行人体皮肤斑贴试验；依据《化妆品卫生规范（2007 版）》中的结果定义，皮肤封闭型斑贴试验结果的判读标准为： 30 例受试者中，出现 1 级皮肤不良反应的人数多于 5 例，或 2 级皮肤不良反应的人数多于 2 例，或出现任何 1 例 3 级或 3 级以上皮肤不良反应时，判定受试物对人体有皮肤不良反应。综上所述，本测试样品人体皮肤斑贴试验结果显示，受试物无引起皮肤不良反应的潜在可能性。
评价机构	三立慧评（北京）检测技术有限公司
地址	北京市房山区拱辰街道办事处学园北街 11 号教育实习楼七层 80703

3、【保湿】
人体功效评价试验简述

方法名称	化妆品保湿、修护人体测试
方法来源	李诚桐, 赵华, 王敏. 化妆品功效评价（IX）—图像分析法在化妆品功效评价中的 应用[J]. 日用化学工工业, 2018, 48(10): 551-557.
功效判定指标	红区分析 a*值； 皮肤水分含量； 经皮水分散失 TEWL
试验起止日期	2021年12月24日-2022年01月21日
试验结果简述	因上述方法来源限制150字要求，现将多出方法来源内容补充如下：[2] QB/T 4256-2011. 化妆品保湿功效评价指南[S].[3] Rogiers V, Group T E. EEMCO guidance for the Assessment of the Transepidermal WaterLoss (TEWL) in Cosmetic Sciences[J]. Skin Pharmacology & Physiology, 2001, 14(2): 117-128. 基于 36名志愿者仪器测试，测试部位为面部，测试周期为4周：若样品使用后任一访视点经皮水分散失 TEWL 与使用前对比差异显著降低（P<0.05），则认为该产品具有修护皮肤屏障功能的功效；若样品使用后任一访视点皮肤角质层水分含量与使用前对比差异显著提升（P<0.05），则认为该产品具有保湿的功效；仪器测试结果显示，与使用前相比，在使用测试样品 4 周内，红区分析 a*值均降低，在使用测试样品 4 周后，对比有统计学意义（P<0.05）；皮肤水分含量均显著性升高，对比有统计学意义（0.001≤P<0.01）；经皮水分散失 TEWL 均显著性降低，对比有统计学意义（P<0.001）。 综上所述，测试样品具有保湿，修护肌肤屏障的功效。
评价机构	三立慧评（北京）检测技术有限公司
地址	北京市房山区拱辰街道办事处学园北街 11 号教育实习楼七层 80703

消费者使用测试简述

方法名称	消费者使用测试
方法来源	刘唯一, 周琳, 赵华. 化妆品功效评价（ⅩⅢ）—消费者使用测试[J]. 日用化学工 业, 2021, 51(6): 485-490.
测试方式	调查   面谈   其他
数据收集方式	问卷   视频   其他
试验起止日期	2021年12月24日-2022年01月21日
试验结果简述	基于36名志愿者使用测试，，测试部位为面部，测试周期为4周，在使用样品 2 周后、4 周后，面部皮肤干燥状态缓解、水润感提升、面部皮肤粗糙、毛孔粗大改善、面部细纹变浅、面部皮肤紧致度提升、面部皮肤弹性提升、面部皮肤光泽度提升、面部皮肤屏障能力、耐受性更好、面部皮肤整体状态变好的指标同意程度人群有效率均≥60%。36 名受试者均未出现过不适感，产品温和无刺激。综上所述，测试样品具有保湿功效，温和无刺激。
评价机构	三立慧评（北京）检测技术有限公司
地址	北京市房山区拱辰街道办事处学园北街 11 号教育实习楼七层 80703

4、【修护】
人体功效评价试验简述

方法名称	化妆品保湿、修护人体测试
方法来源	李诚桐, 赵华, 王敏. 化妆品功效评价（IX）—图像分析法在化妆品功效评价中的 应用[J]. 日用化学工工业, 2018, 48(10): 551-557.
功效判定指标	红区分析 a*值； 皮肤水分含量； 经皮水分散失 TEWL
试验起止日期	2021年12月24日-2022年01月21日
试验结果简述	因上述方法来源限制150字要求，现将多出方法来源内容补充如下：[2] QB/T 4256-2011. 化妆品保湿功效评价指南[S].[3] Rogiers V, Group T E. EEMCO guidance for the Assessment of the Transepidermal WaterLoss (TEWL) in Cosmetic Sciences[J]. Skin Pharmacology & Physiology, 2001, 14(2): 117-128. 基于 36名志愿者仪器测试，测试部位为面部，测试周期为4周：若样品使用后任一访视点经皮水分散失 TEWL 与使用前对比差异显著降低（P<0.05），则认为该产品具有修护皮肤屏障功能的功效；若样品使用后任一访视点皮肤角质层水分含量与使用前对比差异显著提升（P<0.05），则认为该产品具有保湿的功效；仪器测试结果显示，与使用前相比，在使用测试样品 4 周内，红区分析 a*值均降低，在使用测试样品 4 周后，对比有统计学意义（P<0.05）；皮肤水分含量均显著性升高，对比有统计学意义（0.001≤P<0.01）；经皮水分散失 TEWL 均显著性降低，对比有统计学意义（P<0.001）。 综上所述，测试样品具有保湿，修护肌肤屏障的功效。
评价机构	三立慧评（北京）检测技术有限公司
地址	北京市房山区拱辰街道办事处学园北街 11 号教育实习楼七层 80703

• 备案编号: 鲁G妆网备字2020000318
• 生产国/地区:
• 备案人: 山东福瑞达生物股份有限公司
• 备案人住所地址：山东省济南市高新区新泺大街888号
• 生产企业：
• 备案日期: 2020-01-07
• 状态：

• 安全星级：
• 本产品含有香精: 0种
• 本产品含有防腐剂: 1种
• 本产品含有风险成分: 0种
• 本产品含有孕妇慎用: 0种
• 本产品含有活性成分: 17种

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